رقم DMF الأمريكي 41707

نحن نقوم بتوريد المواد الدوائية ومنتجات الأدوية.

يتعلم أكثر

دراسة الشوائب

تم إجراء التوصيف الكامل ضد RLD، بما في ذلك FLP، CNET، ADP، IDP، N P (mocG، mocA، moe meU، moe meC)، NP (mocG، mocA، moe meU، moe meC)، 2'-MOE، 2'-O-EOE، Front elution، Post elution وما إلى ذلك.

التشابه

  • مطيافية الكتلة (MS/MS):
  • تحديد الوزن الجزيئي الدقيق للنوسينيرسين للتحقق من تركيبته الكيميائية.
  • تقوم تقنية التقسيم العشري المترادف (MS/MS) بتفتيت الأوليجونوكليوتيدات لتأكيد سلامة تسلسلها وتحديد أي شوائب أو منتجات تحلل.
  • مطيافية الرنين المغناطيسي النووي (NMR):
  • يقوم بالتحقق من صحة البنية ثلاثية الأبعاد للنوسينيرسين، مما يضمن الاقتران الصحيح للقاعدة وتكوين العمود الفقري.
  • يكتشف الانحرافات أو التعديلات الهيكلية المحتملة.
  • الكروماتوغرافيا السائلة (LC):
  • يفصل النوسينرسين عن الشوائب أو المواد المساعدة أو المنتجات الثانوية المرتبطة بالعملية.
  • يقوم بقياس النقاء ومراقبة الاستقرار في ظل ظروف التخزين.
  • درجة حرارة الانصهار المزدوجة (Tm):
  • يقيس الاستقرار الحراري للثنائي المتشكل بين النوسينرسين وشريط الحمض النووي الريبي التكميلي الخاص به.
  • يعكس قوة الارتباط وكفاءة التهجين، وهو أمر بالغ الأهمية لآلية عمله.
  • مطيافية ثنائي اللون الدائري (CD):
  • يقوم بتحليل البنية الثانوية (على سبيل المثال، الحلزون على شكل A) للنوسينيرسين.
  • يضمن الطي المناسب والاستقرار التكويني.
  • المسح التفاضلي للسعرات الحرارية (DSC):
  • يقوم بتقييم الاستقرار الحراري عن طريق قياس امتصاص الحرارة أثناء التحولات البنيوية (على سبيل المثال، التحلل).
  • يقوم بتقييم الاتساق بين الدفعات ومتانة الصياغة.
  • كروماتوغرافيا استبعاد الحجم (SEC):
  • يقوم بتحديد توزيع حجم الأوليجونوكليوتيدات ويكتشف التجمعات أو الشظايا.
  • يضمن بقاء النوسينرسين أحاديًا وفي حدود الحجم المحددة.
  • التحليل بالموجات فوق الصوتية لسرعة الترسيب (SV-AUC):
  • يوفر تحليلًا عالي الدقة للوزن الجزيئي والشكل وحالة التجمع.
  • يقوم بالتحقق من التجانس ويؤكد عدم وجود تجمعات من الدرجة الأعلى.


التوثيق والتنظيم

الامتثال لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية.